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研究與開發
高效的研發速度,高質量的研發成果

研發管線

創新平臺

  • 特色化的透腦藥物開發平臺
  • 差異化的研發管線
  • 專業化的研發技術
特色化的透腦藥物開發平臺

隨著人口老齡化的加劇,腦部疾病的發病率越來越高,藥物需求也越來越迫切。但是,作為人類生命活動的司令官,大腦的結構更為復雜,藥物開發更具挑戰。血腦屏障就是大腦獨有的結構,能阻止98%以上的藥物進入大腦,很多藥物因為無法透過血腦屏障而宣告失敗。因此,透腦性就是開發腦部疾病藥物需要解決的首要問題。

海博為藥業憑借專業高效的研發團隊、深厚強大的研發技術、全面且精密的研發設備,搭建了以透腦藥物分子設計、藥物分子合成及篩選、藥物藥代動力學評價及毒理學研究為特色的專業、高效、系統化的透腦藥物開發及評價技術平臺,旨在充分整合研發資源,深化合作,提高藥物研發效率,盡可能多的開發出透腦性強的腦部疾病藥物,造福國內外患者。

目前,該平臺已布局了多條創新藥研發管線,覆蓋原發或繼發性腦部腫瘤、自身免疫性疾病、疼痛等多種疾病領域,開發出多個透腦率超60%的腦部疾病藥物。其中HBW-3210膠囊已進入臨床Ⅰ期研究。

差異化的研發管線

同質化競爭是目前國內創新藥面臨的主要問題,海博為藥業始終堅持打造獨特的企業品牌。公司聚焦疼痛、腫瘤等疾病領域,不僅搭建了特色化的透腦創新藥物開發平臺,致力于開發能穿透血腦屏障的新型藥物;還精選已通過驗證的前沿優勢靶點,力求開發國際最優(BIC)或國際首創(FIC)的創新藥,把握先發優勢,率先布局搶占未來市場。這種差異化戰略不僅有利于海博為藥業在激烈的市場競爭中脫穎而出,還逐步塑造了海博為藥業行業引領者的品牌形象。

專業化的研發技術

創新藥研發是一項知識密集型的科學探索,海博為藥業集結了一支具有國際化和前瞻性眼光的專業核心團隊,打造一支以80后為主的中層研發骨干團隊,覆蓋創新藥研發從靶點篩選、臨床研究到注冊上市全鏈條各個領域。煉造出研發團隊獨到而精準的產品管線布局能力、科學專業的創新藥物設計能力、先進高效的復雜化合物合成技術、競爭力強大的CMC研究能力、以及對藥物臨床開發的快速執行能力。

創新產品

  • HBW-004285
  • HBW-3220
  • HBW-012336
  • HBW-012462
  • HBW-3210
HBW-004285
新機制無成癮性鎮痛藥

鎮痛藥物有著龐大的未被滿足的市場需求,智研咨詢數據顯示,2022年全球鎮痛藥行業市場規模約為911.4億美元,中國鎮痛藥行業市場規模約為1226.0億元。海博為藥業開發的新機制鎮痛藥HBW-004285片為Nav1.8抑制劑,它不會產生類似阿片類藥物的成癮性,有望成為傳統鎮痛藥物市場的破局者之一。

HBW-004285片已進入Ⅱ期臨床研究。已獲得的Ⅰ期臨床研究數據顯示,相比全球首個剛剛獲批上市的Nav1.8抑制劑VX-548,HBW-004285片安全性更高、起效速度更快,藥代動力學更優,且無性別差異,有望超越VX-548。

HBW-3220
可逆、非共價四代BTK抑制劑

布魯頓酪氨酸蛋白激酶(Bruton’s tyrosine kinase ,BTK)是B細胞受體信號轉導通路的關鍵調節因子,與多種B細胞腫瘤(如淋巴瘤、白血病)及自身免疫性疾病(如系統系紅斑狼瘡、多發性硬化癥)密切相關。全球有6款BTK抑制劑獲批上市,BTK抑制劑在淋巴瘤及白血病治療領域已取得巨大成功,催生出年銷售額超90億美元的超級重磅藥物伊布替尼。并且隨著BTK抑制劑在自身免疫性疾病領域的應用,預計到2030年,全球BTK抑制劑的市場規模將達到261億美元。但是,一、二代BTK抑制劑已不可避免的出現了耐藥性,所以科學家們推陳出新,開發出不依賴于C481位點的非共價BTK抑制劑。

HBW-3220膠囊已進入Ⅲ期臨床研究,是全球進展最快的四代BTK抑制劑,能克服前三代BTK抑制劑產生的多種耐藥突變(如C481S、L528W、T474I)。已獲得的研究數據顯示, HBW-3220安全性良好,治療效果顯著。對于慢性淋巴細胞白血病(CLL)及小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者療效尤為突出,特別是對攜帶C481S突變的CLL/SLL患者的客觀緩解率(ORR)可達到100%。對服用過不可逆 BTK抑制劑和BCL2抑制劑的CLL/SLL患者,ORR已超越Pirtobrutinib,有望彎道超車,填補BTK百億美元的后續治療市場。

此外,HBW-3220膠囊在自身免疫性疾病領域也有極大的開發潛力,已獲得新增腎病適應癥的臨床批件。

HBW-012336
KRAS G12D抑制劑

KRAS曾有“不可成藥靶點”之稱,KRAS G12D突變是KRAS突變最為常見的一類,且更多的出現在難治性或治療預后效果差的癌癥類型中,如胰腺癌。研究顯示,大約90%的胰腺癌患者都存在KRAS突變,其中KRAS G12D突變占比最高,達到45%(G12C突變僅為1%)。此外,在全球總體發病率排名第三的結直腸癌中,G12D突變在含KRAS突變的結直腸癌患者中占比也達到了45%。因此,開發KRAS G12D抑制劑不僅有著廣闊的市場前景,也是守護數百萬患者生命健康的迫切需求。

海博為藥業憑借優異的藥物設計、藥物合成、成藥性綜合評價等能力,開發出高活性、高選擇性、高組織靶向性及強效抗腫瘤活性的口服KRAS G12D抑制劑HBW-012336,該項目已于2025年4月獲得臨床批件,目前正在開展Ⅰ期臨床研究。

HBW-012462
靶向多種KRAS核心突變的Pan-KRAS抑制劑

KRAS突變種類多,不僅有G12C、G12D突變,還存在G12V、G12R、G13D等20多種突變,其中主要的7種突變占據了所有KRAS突變的90%以上。因此,開發能廣泛抑制KRAS突變核心譜系的Pan-KRAS抑制劑已是當下藥物研發的熱點之一,有望成為未來最強的抗癌武器。據估算,僅KRAS G12C和KRAS G12D抑制劑就將構成一個約百億美元的市場,而Pan-KRAS抑制劑將突破KRAS單突變抑制劑的局限,覆蓋多種突變類型,克服耐藥,擁有更廣泛的適用范圍和優異的聯用效果,其市場價值將是KRAS G12C抑制劑的8倍,吸引眾多藥企紛紛入局。

海博為藥業開發的高活性、高選擇性、高組織靶向性口服Pan-KRAS抑制劑HBW-012462,能同時抑制KRAS(ON)和KRAS(OFF)兩種狀態。與目前國內外在研的Pan-KRAS抑制劑公開數據相比,在臨床前細胞活性、體內藥效、藥代等關鍵成藥性方面更勝一籌或大致相當,開發潛力巨大。目前正在開展臨床研究。

HBW-3210
強透腦、可逆、非共價BTK抑制劑

腦部疾病種類和患者數量的顯著上升,使得全球腦部疾病藥物的需求也越來越迫切,藥物市場規模迅速上升,預計在2034年將達到1721億美元。海博為藥業打造了具有顯著差異化競爭優勢的透腦藥物開發平臺,旨在集中優勢開發能透過血腦屏障的腦部疾病藥物,已布局多條創新藥物研發管線,篩選出多個透腦率超60%的腦部疾病藥物,HBW-3210膠囊就是其中之一。

HBW-3210膠囊有兩大創新:一是HBW-3210屬于四代非共價BTK抑制劑,能夠克服一二代BTK抑制劑由于C481S突變產生的耐藥性問題,對野生型和突變型BTK激酶均有很高的抑制活性;二是具有強透腦性,與全球唯一一個批準用于治療復發或難治性PCNSL的一代不可逆BTK抑制劑Tirabrutinib(日本小野制藥開發)相比,HBW-3210在透腦性(大鼠透腦率:>60% VS ~10%)、有效性等關鍵成藥性方面都有著突出的優勢,開發價值巨大,具有成為全球首創(FIC)的潛力。

目前,HBW-3210膠囊正在進行Ⅰ期臨床研究,并表現出突出的治療效果,其中爬坡第二個劑量的一位曾使用過透腦BTK抑制劑耐藥進展的患者,在使用HBW-3210膠囊6周期后,腦部腫瘤已完全消失,取得突出的治療效果。

  • HBW
    HBW-004285
  • HBW
    HBW-3220
  • HBW
    HBW-012336
  • HBW
    HBW-012462
  • HBW
    HBW-3210

研發合作

合作模式
  • 創新藥
    合作開發
  • 創新藥
    研發技術轉讓
  • 創新藥
    區域權益轉讓
  • 定制研發服務

創新藥研發是一個漫長又充滿挑戰的過程,如今中國醫藥行業處于大變革時代,為最大程度的整合資源,集中研發力量,加快藥物研發速度,避免競爭同質化,海博為藥業將采取開放式、多層次、多方位的合作模式,堅持以“海納百川”的態度,面向海內外尋求志同道合的合作伙伴,共同開發質優價更優的中國好藥!

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